Nyheder

Husk på valsartan-medicin: Følgende lægemidler og producenter er berørt


Hvilken hypertension patienter har brug for at vide om tilbagekaldelsen

Allerede den 4. juli 2018 mindede Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) som en forsigtighedsforanstaltning partierne af lægemidler, der indeholder valsartan fra den kinesiske producent "Zhejiang Huahai Pharmaceutical", fordi kræftfremkaldende kontaminanter blev fundet i forskellige hypotensive præparater. Det nøjagtige omfang er endnu ikke kendt. De berørte partier fastlægges i øjeblikket i samarbejde med farmaceutiske virksomheder og de statslige myndigheder. De første resultater er nu tilgængelige.

BfArM antager, at listen over de pågældende stoffer snart vil blive udfyldt. Dette vil derefter være tilgængeligt i alle apoteker. Derudover kan en konstant opdateret liste ses på webstedet for Medicinkommissionen for den tyske lægeforening (AkdÄ). I øjeblikket (11. juli 2018) inkluderer listen 17 forskellige præparater, der indeholder valsartan, til højt blodtryk. I en erklæring giver BfArM information om de aktuelle begivenheder vedrørende tilbagekaldelse af medicin.

Hvilke medicin indeholder valsartan?

Ifølge BfArM er valsartan en klasse af aktive stoffer, der ekspanderer blodkar og dermed kan kontrollere højt blodtryk. Valsartan er ikke en uafhængig medicin, men den aktive ingrediens, der forarbejdes til færdige lægemidler og kan være indeholdt i forskellige kapsler eller tabletter, for eksempel.

Lægemiddelproducenten er normalt ikke lægemiddelproducenten

BfArM advarer om, at den producent, der er angivet i pakningsvedlægget, ikke behøver at være producenten af ​​det aktive stof. Forureningen blev forårsaget af den aktive ingrediensproducent "Zhejiang Huahai Pharmaceutical". Denne aktive ingrediens blev derefter leveret til forskellige producenter til yderligere forarbejdning, som derefter kun fremstiller præparaterne. Pakningsvedlægget angiver ofte kun den producent, der er ansvarlig for den samlede produktion.

Hvorfor huskes forberedelserne?

I henhold til BfArM blev der fundet kontaminering med stoffet N-nitrosodimethylamin i visse portioner af det aktive stof. Ifølge Det Internationale Agentur for Kræftforskning fra WHO og EU anses dette stof for at være sandsynligt kræftfremkaldende.

Hvordan kan de berørte finde ud af, om deres præparater er forurenet?

På den ene side får apoteker og læger ajourførte oplysninger om de pågældende produkter med jævne mellemrum. Derudover offentliggør Medicinekommissionen for den tyske lægeforening (AkdÄ) en frit tilgængelig og konstant opdateret liste over lægemidler, der er berørt af tilbagekaldelsen med den aktive ingrediens valsartan på sin hjemmeside.

Hvor kan jeg udveksle den kontaminerede medicin?

Den tyske højtryksliga reagerer også med en aktuel erklæring. Dette viser, at det sandsynligvis ikke vil være muligt at udveksle medicinen på et apotek. I tidligere tilbagekaldelseskampagner måtte de berørte have en ny recept udstedt af den relevante læge. Dette betyder dog, at patienten muligvis skal betale en anden medbetaling, som ifølge de foregående erklæringer ikke er godtgjort.

Er det tilrådeligt at undvære den aktive ingrediens valsartan?

Ingen. Både den tyske Hypertension League og Federal Institute for Drugs and Medical Devices advarer om en vilkårlig afkald. Fra et medicinsk synspunkt er der ingen grund til at give afkald på den aktive ingrediens valsartan fra ufarlige partier og fra ufarlige producenter. Problemet skyldtes ikke selve den aktive ingrediens, men de produktionsrelaterede urenheder, som den kinesiske producent anerkendte og rapporterede til myndighederne.

Midlertidig eksponering anbefales heller ikke

"Patienter, der tager lægemidler, der indeholder valsartan, skal ikke stoppe med at tage medicinen uden at konsultere deres læge, da sundhedsrisikoen for seponering er mange gange højere end den potentielle risiko for kontaminering," er den aktuelle anbefaling fra BfArM . Der er i øjeblikket ingen akut patientrisiko. (Vb)

Disse præparater påvirkes i øjeblikket

Listen over AkdÄ er aktuel fra 9. juli 2018 og inkluderer følgende lægemidler, der er påvirket af tilbagekaldelsen:

  • Valsartan - 1A Pharma 40 mg, 28 filmovertrukne tabletter; Valsartan - 1A Pharma 80, 160 og 320 mg, 28, 56 og 98 filmovertrukne tabletter; Valsartan 1a Pharma plus 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 og 320 mg / 25 mg, 28, 56 og 98 filmovertrukne tabletter
  • Valsartan AbZ Filmovertrukne tabletter 40, 80, 120, 160 og 320 mg alle pakningsstørrelser, filmovertrukne tabletter; Valsartan comp. AbZ filmovertrukne tabletter 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 og 320 mg / 25 mg Alle pakningsstørrelser, filmovertrukne tabletter; Valsartan CT 120 og 160 mg alle pakningsstørrelser, filmovertrukne tabletter; Valsartan comp.-CT 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25 og 320 mg / 25 mg Alle pakningsstørrelser, filmovertrukne tabletter
  • Valsartan AAA 40, 80, 160 og 320 mg alle pakningsstørrelser, filmovertrukne tabletter Valsargamma 80 mg, alle pakningsstørrelser, filmovertrukne tabletter
  • Valsartan - Actavis 80 mg 28 filmovertrukne tabletter; Valsartan - Actavis 320 mg 28, 56 og 98 filmovertrukne tabletter
  • Valsartan AL 80, 160 og 320 mg, 98 filmovertrukne tabletter; Valsarten / HCT AL 160 / 12,5, 160/25 og 320 mg / 25 mg, 98 filmovertrukne tabletter
  • Valsartan AL 40 mg, 28 filmovertrukne tabletter
  • Valsartan komp basics 80 / 12,5, 160 / 12,5 og 160 mg / 25 mg, 28, 56 og 98 filmovertrukne tabletter
  • Valsartan Dexcel 80 og 160 mg, 98 filmovertrukne tabletter
  • Valsartan Hennig 40, 80, 160 og 320 mg alle pakningsstørrelser, filmovertrukne tabletter; Valsartan Hennig plus HCT 80 / 12.5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12.5 og 320 mg / 25 mg Alle pakningsstørrelser, filmovertrukne tabletter
  • Valsartan Heumann 40, 80, 160 og 320 mg, 28, 56 og 98 filmovertrukne tabletter
  • Valsartan Hexal® 80, 160 og 320 mg, 28, 56 og 98 filmovertrukne tabletter; Valsartan Hexal® comp 80 / 12.5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12.5 og 320 mg / 25 mg, 28, 56 og 98 filmovertrukne tabletter
  • Valsartan-Hormosan comp 80 / 12,5, 160 / 12,5 og 160 mg / 25 mg, 28 og 98 filmovertrukne tabletter
  • Valsartan renser 40, 80, 160 og 320 mg alle pakningsstørrelser, filmovertrukne tabletter; Valsartan Puren 80 / 12.5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12.5 og 320 mg / 25 mg Alle pakningsstørrelser, filmovertrukne tabletter
  • Valsartan ratiopharm® 40, 80, 120, 160 og 320 mg alle pakningsstørrelser, filmovertrukne tabletter; Valsartan-ratiopharm® comp. 80 / 12.5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12.5 og 320 mg / 25 mg Alle pakningsstørrelser, filmovertrukne tabletter
  • Valsartan Stada 40, 28 filmovertrukne tabletter; Valsartan Stada 80, 160 og 320 mg, 28, 56 og 98 filmovertrukne tabletter; Valsartan / HCT Stada 80 / 12,5, 160 / 12,5, 320 / 12,5 og 320 mg / 25 mg, 98 filmovertrukne tabletter; Valsartan / HCT Stada 160 mg / 25 mg, 28 og 98 filmovertrukne tabletter
  • Valsartan Zentiva 40, 80, 160 og 320 mg, alle pakningsstørrelser; Valsartan Zentiva comp. 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 og 320 mg / 25 mg, alle pakningsstørrelser
  • Forfatter og kilde information



Video: Velkommen til 12 lægemidler der ikke er i kittet (December 2021).